您的位置 首页 热门股票

北陆药业:2019年年度报告新浪财经

北京北陆药业股分有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2019年年度报告 股票代码:300016股票简称:北陆药业表露日期:2020.03.12 第一节 主要提醒、目次和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、初级管理人员包管年度报告内容的真实、正确、完全,不存在子虚记录、误导性陈说或严重漏掉,并承当个体和连带的法律责任。 公司负责人WANG XU、主管会计工作负责人、管帐机构负责人(管帐主管人员)曾妮声明:包管年度报告中财务报告的真实、正确、完全。 一切董事均已列席了审议本申报的董事会会议。 本申报中如有触及将来的设计、事迹猜测等方面的内容,均不组成公司对任何投资者及相干人士的许诺,投资者及相干人士均应对此保持足够的风险熟悉,而且该当了解设计、猜测与许诺之间的差别。 1、仿造药一致性评价、国度带量推销等政策的出台及实行,鼎力冲击着医药企业,受政策市场的影响,将来仿造药药品发卖形式存在必然不确定性。 2、受医保控费、投标降价等政策影响,药品发卖面对较大的压力。 3、药品研发投入大、研发周期长,审核注册获批用时较长,且存在获批产物市场产生严重转变的风险。 公司经本次董事会审议经由过程的利润分配预案为:以2019年12月31日总股本494,689,876股扣除拟回购的股分135,400股后的股本494,554,476股为基数,向全部股东每10股派发明金红利0.70元(含税),送红股0股,以本钱公积金向全部股东每10股转增0股。 目 录 第一节 主要提醒、目次和释义 …… 1 第二节 公司简介和首要财务指标 …… 4 第三节 公司营业概要 …… 8 第四节 运营情形评论辩论与剖析 …… 16 第五节 主要事项 …… 35 第六节 股分更改及股东情形 …… 48 第七节 优先股相干情形 …… 55 第八节 可转换公司债券相干情形 …… 56 第九节 董事、监事、初级管理人员和员工情形 …… 57 第十节 公司管理 …… 65 第十一节 公司债券相干情形 …… 71 第十二节 财务报告 …… 72 第十三节 备查文件目录 …… 165 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股分有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股分有限公司章程 报告期 指 2019年1月1日—12月31日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 比较剂 指 又称造影剂,是为加强影象视察结果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学成品。这些成品的密度高于或低于四周组织,构成的比较用某些器械显示图象 广泛性焦虑症 指 根据《中国精神障碍分类与诊断尺度》(第三版),广泛性焦虑症的基本特征为普遍和延续的焦炙,显示为缺少明白对象和具体内容的心惊肉跳和紧张不安。除焦炙表情外,还有明显的植物神经症状、肌肉重要和运动性不安 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国度食物药品监督管理局药品审评中间 世和基因 指 南京世和基因生物手艺有限公司,参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司,参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股分有限公司(证券代码:834402),报告期为参股公司,2020年1月起成为公司控股子公司 铱硙医疗 指 上海铱硙医疗科技有限公司,参股公司 第二节 公司简介和首要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股分有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文称号(如有) Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文称号缩写(如有) Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 注册地址 北京市密云区水源西路3号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 德律风 010-62625287 010-62625287 传真 010-82626933 010-82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 三、信息表露及备置所在 公司选定的信息表露媒体的称号 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 刊登年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置所在 公司董事会办公室 四、其他有关材料 公司礼聘的会计师事务所 会计师事务所称号 致同会计师事务所(非凡通俗合股) 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区开国门外大街22号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、孙钰斌 公司礼聘的申报期内实行延续督导职责的保荐机构 □ 合用 √ 不合用 公司礼聘的申报期内实行延续督导职责的财务顾问 □ 合用 √ 不合用 五、首要管帐数据和财务指标 公司是不是需追溯调剂或重述以前年度管帐数据 □ 是 √ 否 2019年 2018年 今年比上年增减 2017年 营业支出(元) 819,119,389.78 608,053,473.00 34.71% 522,538,130.02 归属于上市公司股东的净利润(元) 342,438,319.29 147,761,859.10 131.75% 118,816,656.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 166,549,155.74 134,975,814.49 23.39% 102,297,980.57 运营运动发生的现金流量净额(元) 156,808,658.97 175,754,189.38 -10.78% 144,924,876.03 根基每股收益(元/股) 0.70 0.30 133.33% 0.24 浓缩每股收益(元/股) 0.70 0.30 133.33% 0.24 加权均匀净资产收益率 25.96% 13.02% 12.94个百分点 12.30% 2019岁终 2018岁终 本岁终比上岁终增减 2017岁终 资产总额(元) 1,623,818,110.94 1,288,719,156.30 26.00% 1,140,884,990.86 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,450,507,101.30 1,205,791,286.88 20.30% 1,069,235,135.57 六、分季度首要财务指标 单元:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业支出 172,496,046.39 229,004,603.95 206,112,724.17 211,506,015.27 归属于上市公司股东的净利润 40,566,026.83 71,455,359.56 55,131,343.83 175,285,589.07 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 39,372,501.03 64,914,592.49 43,516,467.29 18,745,594.93 运营运动发生的现金流量净额 48,047,149.38 -6,105,698.21 71,464,997.64 43,402,210.16 上述财务指标或其加总数是不是与公司已表露季度申报、半年度申报相干财务指标存在严重差别 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下管帐数据差别 1、同时依照国际会计准则与依照中国会计准则表露的财务报告中净利润和净资产差别情形 □ 合用 √ 不合用 公司报告期不存在依照国际会计准则与依照中国会计准则表露的财务报告中净利润和净资产差别情形。 2、同时依照境外会计准则与依照中国会计准则表露的财务报告中净利润和净资产差别情形 □ 合用 √ 不合用 公司报告期不存在依照境外会计准则与依照中国会计准则表露的财务报告中净利润和净资产差别情形。 八、非经常性损益项目及金额 √ 合用 □ 不合用 单元:元 项目 2019年金额 2018年金额 2017年金额 申明 非流动资产措置损益(包孕已计提资产减值预备的冲销部份) 14,076,838.58 66,983.96 -18,488.62 首要系世和基因由权益法转换为公允价值计量时发生的损益 计入当期损益的当局津贴(与企业营业密切相关,依照国度统一标准定额或定量享用的当局津贴除外) 13,512,428.22 10,282,379.05 5,607,886.12 拜托别人投资或治理资产的损益 5,063,897.96 2,589,603.25 3,038,314.34 除同公司正常运营营业相干的有用套期保值营业外,持有生意业务性金融资产、衍生金融资产、生意业务性金融欠债、衍生金融欠债发生的公允价值更改损益,和措置生意业务性金融资产、衍生金融资产、生意业务性金融欠债、衍生金融欠债和其他债务投资获得的投资收益 175,281,648.33 295,476.74 8,713,181.09 零丁停止减值测试的应收款项、合同资产减值预备转回 53,734.81 项目 2019年金额 2018年金额 2017年金额 申明 除上述各项以外的其他营业外支出和收入 -3,705,242.92 -1,888,114.58 -1,491,207.00 其他相符非经常性损益界说的损益项目 232,234.47 3,165,665.45 2,617,629.44 系权益法核算的投资收益中被投资单元非经常性损益按持股比例较量争论的金额 减:所得税影响额 28,626,375.90 1,725,949.26 1,948,639.69 算计 175,889,163.55 12,786,044.61 16,518,675.68 — 对公司凭据《公然刊行证券的公司信息表露解释性通知布告第1号——非经常性损益》界说界定的非经常性损益项目,和把《公然刊行证券的公司信息表露解释性通知布告第1号——非经常性损益》中罗列的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应申明缘由 □ 合用 √ 不合用 公司报告期不存在将凭据《公然刊行证券的公司信息表露解释性通知布告第1号——非经常性损益》界说、罗列的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的景遇。 第三节 公司营业概要 一、申报期内公司从事的首要营业 公司是不是需求遵照非凡行业的表露请求: 是,药品生物制品业作为一家医药上市公司,公司一直对峙以患者为中间,高度重视产物的质量及疗效,在办事客户、关爱患者的同时积极扩展运营功效,实在报答全部股东。申报期内,公司的主营业务照旧是比较剂系列、中枢神经类和降糖类药品的研发、临盆与发卖;同时,公司进一步加大现有营业板块及产业链的整合力度,并持续落实精准医疗计谋结构。 (一)比较剂产物 比较剂是为加强影象视察结果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学成品。这些成品的密度高于或低于四周组织,构成的比较经由过程某些器械显示成图象,从而有利于大夫对病灶的诊断。 比较剂产物是公司主营业务支出的首要起原。经由二十余年的行业索求与专业积聚,今朝公司是国际具有比较剂种类最多、品规最全的专业比较剂供应商。产物涵盖X射线比较剂与磁共振比较剂,离别用于CT(X线电子计算机断层扫描)和MRI(磁共振)影象诊断。公司现有六种比较剂产物,包孕: 序号 药品称号 药品图片 1 钆喷酸葡胺注射液 (商品名:磁显葡胺) 序号 药品称号 药品图片 2 碘海醇注射液 (商品名:双北) 3 碘帕醇注射液 (商标名:新京典) 4 碘克沙醇注射液 (商标名:典淳宁) 5 枸橼酸铁胺泡腾颗粒(商品名:复锐明) 6 钆贝葡胺注射液 (已取得临盆答应) 钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的首要起原,多年来连结了延续不乱的增进;碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是公司比较剂产品线中非常主要的两个产物,近几年延续的快速增长,今朝已成为支持公司业绩的主要产物,并无望持续连结较快增进。IMS数据显示,2010年—2018年,国际比较剂的市场显示出优越的增长势头,年复合增长率为17.22%;今朝恒瑞医药、扬子江、GE医疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共据有90%以上的比较剂市场份额。2019年度,公司比较剂产物完成销售收入66,330.06万元,同比增进30.07%。 (二)中枢神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产物,也是重点营业板块计谋种类之一;是国际第一个经由过程国度食品药品监督管理总局核准医治广泛性焦虑症的纯中药制剂,并于2017年进入全国医保目次。自上市以来,九味镇心颗粒取得浩瀚精力心理疾病专家的承认和好评。该产物不但可以带给焦虑症患者异常切实的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。今朝该产物已逐渐运用于病院神经内科、精神科、睡眠科、消化外科等科室,笼盖国际数千家医药终端。 九味镇心颗粒采取自营与署理相结合的发卖形式。申报期内,公司持续调剂自营发卖部队,打造优良发卖团队;进一步遴选代理商,提拔营销收集和实力;为了拓宽产品销售渠道,增强品牌推行力度,连系如今互联网诊疗的趋向,九味镇心颗粒也已上线安然好大夫和好意 情互联网病院等平台,以知足患者长途诊疗、开药的需求。同时,公司持续对峙专业化的学术推行运动,积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力,为该产物完成较快增进奠基扎实根蒂根基。2019年度,九味镇心颗粒完成销售收入6,818.49万元,同比增进59.96%。 (三)降糖类产物 降糖类产物是公司主要的营业板块之一,产物包孕格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国度根基药物目次》。申报期内,公司格列美脲片经由过程国家药品监督管理局仿造药质量和疗效一致性评价,并于2020年1月在第二批全国药品集中推销中中标。此次中标将有利于加强公司产物竞争力,进步其市场占有率,增进公司降糖类产物的进一步成长,进步公司品牌影响力。 2019年度,降糖类产物完成销售收入8,762.26万元,同比增进65.38%。 (四)积极落实产业链整合成长计谋 2019年12月,公司以自有资金1,800万元收买海昌药业150万股股分,收买完成后,公司持有海昌药业37.91%的股分。2020年1月,海昌药业完成董事会改组,公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长,公司获得对海昌药业的现实控制权,成为该公司的控股股东。海昌药业是公司碘比较剂原料药的首要供应商之一。收买海昌药业是公司完成产业链整合的主要计谋结构,有利于公司增强对碘比较剂原料药供给的保证。 (五)持续落实肿瘤精准医疗的成长计谋 精准医疗仍是公司的重点战略部署范畴,参股的世和基因、芝友医疗和铱硙医疗均为各自细分范畴的佼佼者。申报期内,公司向专注于医学影像与中枢神经范畴诊断与预后的铱硙 医疗增资3,000万元。此次投资不但有利于公司将来经由过程医疗大数据、人工智能等技术手段在中枢神经范畴药物研发的进一步拓展;同时,有助于公司经由过程对精准医疗企业延续整合,加大产业布局,完成与公司现有营业的协同成长,进而完成个性化诊断与医治双平台协同成长的战略目标。 二、首要资产严重转变情形 1、首要资产严重转变情形 首要资产 严重转变申明 股权资产 本申报期末股权投资账面价值为36,501.39万元,较期初削减15.39%,首要是公司对参股公司世和基因不再具有严重影响,根据企业会计准则将其由长时间股权投资转入金融资产核算。 固定资产 无形资产 本申报期末无形资产账面价值为1,855.90万元,较期初削减3.87%,首要是本期摊销而至。 在建工程 本申报期末在建工程账面价值为268.10万元,较期初削减96.38%,首要是沧州工场二期在建项目本期到达预定可利用状况,由在建工程转入固定资产核算。 应收单子 本申报期末应收单子账面价值为320.75万元,较期初削减78.47%,首要缘由是汇票到期结算或背书让渡。 其他流动资产 本申报期末其他流动资产账面价值为967.69万元,较期初增添52.01%,首要是本期构成的待认证进项税额。 预支账款 本申报期末预支账款账面价值为681.75万元,较期初增添144.22%,首要是预支推销款。 长时间待摊费用 本申报期末长时间待摊费用账面余额为747.09万元,较期初增添1020.68%,首要是装修费。 货币资金 本申报期末货币资金账面余额为24,840.44万元,较期初增添30.02%,首要缘由是上期行使自有资金付出对价认购海昌药业33.50%股分。 其他非活动金融资产 本申报期末其他非活动金融资产账面余额为27,966.72万元,较期初增添1298.34%,首要是对世和基因的投资。公司2014年收买世和基因20%股权并派有一位董事,可以对世和基因平常临盆运营决议计划施加严重影响,将世和基因作为联营企业、采取权益法核算。跟着世和基因的增资扩股,公司对其持股比例延续被浓缩,派出的董事本期没法介入其平常运营决议计划,公司以为已不克不及施加严重影响,将持有的世和基因股权指定为以公允价值计量且其更改计入当期损益的金融资产。 2、首要境外资产情形 □ 合用 √ 不合用 三、焦点竞争力剖析 公司是不是需求遵照非凡行业的表露请求: 是,药品生物制品业医药行业是具有高准入门坎、高技术壁垒的行业,公司作为医药高新技术企业,在行业索求、质量管理体系、品牌价值、产业链整合、产业布局、人才培养等方面具有以下优势: 1、深耕细作,产物雄厚 作为专业的比较剂供应商,公司自成立以来深耕医学影像范畴,以过硬的产品品质、专业的学术推行和周密仔细的办事建立了优越的口碑和市场影响力。经由二十多年的行业索求与专业积聚,成为具有种类最多、品规最全的比较剂产物国际研发临盆企业,今朝总计六个种类、二十一个品规,涵盖X射线比较剂与磁共振比较剂。雄厚周全的产品品种和规格有利于进步公司比较剂产物的市场竞争力。 2、完美的药品质量管理体系 药品临盆规范性与安全性是企业运营的底线与命根子地点。公司一直秉持“药效最优,质量至上”的临盆理念,正视药品临盆的各环节。今朝公司一切生产线均已经由过程新版GMP认证,并竖立了以质量体系为中间的 GMP 六大管理体系,将 GMP 贯彻到原料推销、药品临盆、节制及产物放行、储存发运的全过程,以确保所临盆的药品相符预定用处和注册请求。同时,公司严格遵守国度各项药品临盆质量标准和治理标准,注重质量临盆培训,并竖立了一套卓有成效的质量监管办法,从而确保药品质量平安。 申报期内,公司当选北京市药品不良反应监测任务先辈单位名单。 3、行业认可度高,品牌价值优势显着 作为国际比较剂行业的先行者,公司经由过程二十余年的深耕细作,已在医学影像范畴建立起了公司的品牌,今朝比较剂产物已笼盖了全国跨越数千家病院。同时公司对峙专业化的学术推行线路,和医学影像范畴的专家、医务工作人员连结学术运用研讨的慎密协作,在医学影像范畴配合为患者供应最好解决方案。 4、结构原料药,完成产业链整合 公司收买海昌药业150万股股分后持有其37.91%的股分,经由过程董事会改组,公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长,获得该公司现实控制权。海昌药业是国际为数不多的具有碘比较剂原材料临盆天资的企业之一,其行使专有手艺和生产工艺研发和临盆 的碘海醇在国际具有优越荣誉,并已发卖至海内。收买海昌药业是公司完成产业链整合的主要计谋结构,有利于公司增强对碘比较剂原料药供给的保证。 5、结构精准医疗,重视家当协同成长 作为国际较早结构精准医疗范畴的上市企业,公司前后参股世和基因、芝友医疗和铱硙医疗等公司。世和基因致力于临床肿瘤精准份子检测、液态活检及临床转化研讨,和为病院供应一站式NGS平台解决方案,自成立以来,获得了一系列骄人的成就:(1)于2013年立异推出大panel实体瘤高通量测序(NGS)基因检测,今朝已积聚跨越290,000份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库;(2)世和基因临床肿瘤检测中间持有CAP和CLA双认证,认证营业涵盖肿瘤组织及液态活检;(3)经由多年的研发投入和市场耕作,世和基因已与全国500多家三甲综合及肿瘤医院机构展开协作,竖立临床科研项目跨越900项;(4)世和基因自立研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末尾终止测序法) ”(国械注准20183400408)已于2018年9月获NMPA上市,周全指点肺癌靶向用药,灵敏度高达1%;(5)世和基因旗下的迪飞医学科技(南京)有限公司,系国际病原微生物检测范畴的先驱者,今朝已竖立一支来自北美顶级名校、多学科穿插的研发运营团队百余人,在传染微生物检测、高通量测序范畴具有近二十余年的科研及临检经历。芝友医疗以心血管、肿瘤等严重疾病的个体化诊疗为计谋偏向,是一家专门从事个体化医学诊断产物研发、临盆和发卖的高新技术企业。公司重视立异研发,已具有受权专利二十二项,12个份子诊断试剂盒经由过程NMPA III类医疗器械注册审批并获准上市,已成为心脑血管疾病个体化用药基因检测细分范畴的头部企业。公司自动化CTC检测装备 CTCBIOPSY?是国际首家取得NMPA II类注册证的自动化CTC检测装备,具有核心技术,并完成了两万多例临床数据验证,扎实的手艺积聚和临床数据使公司持续连结液体活检范畴领先地位。随同着市场需求的赓续增进,该公司临盆经营规模不断扩大,至2019年岁终已获得了优越的发卖及盈利范围。其产物已陆续进入全国各地500余家大中型病院利用并取得优越的市场反应,已逐渐在肿瘤和心血管疾病相关的个体化医学范畴建立了抢先的行业位置。铱硙医疗是国际抢先的人工智能影象诊断公司,其焦点产物脑大夫(Dr. Brain)云平台是专注于中枢神经系统疾病的一站式人工智能诊断及剖析平台:基于其自行搭建的国际首个全年龄段中国人群脑构造影象数据库,精准评价全脑构造转变并对中枢神经系统疾病停止精准诊断及初期筛查。该公司今朝已与全国100余家著名三甲病院和医疗机构签署营业协作 和谈,打造涵盖精准诊断、安康治理、长途会诊、医治康复及金融保证等的闭环办事营业形式。比较剂产物首要运用于肿瘤、心血管等疾病影像学检测,其方法学是今朝医学上运用最广的诊断对象。比较剂产物处于肿瘤诊断、精准医疗范畴运用点的焦点位置,同时该产物可合营高通量测序、份子诊断试剂完成从初期筛查、肿瘤目标诊断到确诊、愈后目标的流程全笼盖。跟着分级诊疗、第三方医学检测中间及第三方医学影像中间的逐渐普及,影像学检测势必与精准医疗检测手艺在分歧应用环境下协同成长。 6、优良企业文明,重视人才培养 优良的企业文明是企业焦点竞争力的主要组成部分。公司提倡以“质量立本、协作双赢、效果导向、拥抱厘革”为方针的焦点价值观,重视营建富有生机与创新力的企业气氛。同时,公司经由过程搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制,有用鼓励员工赓续改良任务方式和任务质量,延续赓续地进步组织工作效率,为企业的可延续成长供应人才网job.vhao.net支撑与保证。 第四节 运营情形评论辩论与剖析 一、概述 以“容身精准检测,寻求身心健康”为任务,对峙“细分范畴,做大份额” 的运营理念,在各营业范畴赓续深耕,竖立、扩展市场份额和影响力,是公司多年来连结事迹稳定增长的首要缘由。WANG XU师长教师担负公司总经理以来,进一步调剂公司各营业模块,周全梳理、搭建公司新的高管团队及焦点主干人才网job.vhao.net梯队。申报期内,WANG XU师长教师被选为公司董事长。为竖立与公司业绩和长时间计谋慎密挂钩的激励机制,鼓励公司治理团队及焦点主干缔造更好的事迹,进而完成公司更快成长,董事会推出2019年限制性股票鼓励设计,并就2019年度—2021年度的事迹设定了较高的审核目标。 1、诚信运营,事迹稳定增长 申报期内,公司容身比较剂、中枢神经、降糖产物和精准医疗范畴,积极应对行业及市场转变,赓续提拔营销及管理效率,全力保护公司及全部股东好处,积极落实公司年度运营目的及成长计谋。 公司一方面经由过程延续打造加倍专业、高效自营发卖团队停止产物的发卖和推行,另一方面经由过程优化招商战略及代理商治理

北陆药业股票

热门文章

发表评论